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公共系統過濾解決方案

 

穩定的公共系統為企業連續生產提供了有力的支撐,生產中的用水、氣體、蒸汽需符合制藥工藝的潔凈度要求、GMP和相應的指南法規的要求,他們在保證產品質量和衛生級產品要求中起到關鍵作用。生物醫藥行業中的制藥工業用水系統都是需要經過特殊的處理,主要包括純化水、注射用水、滅菌注射用水等;為保證廠房的潔凈以及細胞組織培養過程中無污染,還需要對氣體進行除菌過濾,主要包括無菌壓縮空氣,無菌氮氣等氣體供應系統,以及衛生級蒸汽的配置系統。

 

制藥用水過濾解決方案

  • 純化水:原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制得的供藥用的水,不含任何附加劑??勺鳛榕渲破胀ㄋ幬镏苿┑娜軇┗蛟囼炗盟?,不得用于注射劑的配制;
  • 注射用水:純化水再經蒸餾所制得的水,亦稱為無熱原水。為配制注射劑用的溶劑;
  • 滅菌注射用水:注射用水經滅菌所制得的水,是無菌、無熱原的水。主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。

 

主要的過濾點位有

  • 預處理:去除水中大顆粒及雜質;
  • 保安過濾:RO前預過濾,保護RO膜;
  • 除菌過濾:去除水中細菌和微生物,穩定水質質量;
  • 蒸汽精濾:去除蒸汽中顆粒和管道鐵銹以及雜質,保護除菌濾芯;
  • 呼吸器:平衡罐壓,防污染。

 

制藥用水工藝流程

公共系統過濾

推薦產品

邁博瑞在了解客戶的工藝需求后,長期為客戶提供穩定、可靠的產品,并能提供完善的濾芯工藝驗證。其對制藥用水生產過程其主要位點過濾及應用推薦*如下:

工位 推薦濾芯系列
①預處理 NMO 系列 尼龍單絲濾袋
針刺氈濾袋(PP/PE/PTFE 系列)
PolyPure-Classic系列(PPC系列)高通量、高流速的聚丙烯折疊濾芯
MS_600 FlowPure-HF 大流量折疊濾芯
保安過濾 MS_600 FlowPure-HF 大流量折疊濾芯
MicroPure Classic 系 PP熔噴濾芯
PolyPure-Classic系列(PPC系列)高通量、高流速的聚丙烯折疊濾芯
③呼吸器 FluorPure-BG系列(FBG系列)符合 GMP 氣體無菌過濾要求的性價比聚四氟乙烯膜折疊濾芯
FluorPure-SG系列(FSG系列)符合 GMP 氣體無菌過濾要求的聚四氟乙烯膜折疊濾芯
FluorPure-DG系列(FDG系列)符合 GMP 氣體無菌過濾要求的雙層聚四氟乙烯膜折疊濾芯
MedCap-UTC PTFESG系列 高截留效率、高通量的PTFE除菌級囊式濾芯
④終端除菌過濾 SteriPure-B系列(SPB系列)高流速、高效率的除菌級聚醚砜膜折疊濾芯
SteriPure-P系列(SPP系列)長使用壽命,高效率的除菌級雙層聚醚砜膜折疊濾芯
SteriPure-D系列(SPD系列)  超高效率的除菌級雙層聚醚砜膜折疊濾芯
PolymidPure系列(PN系列)高強度、耐高溫的尼龍 66 膜折疊濾芯
KynarPure-L系列(PVL系列)廣泛化學兼容性的親水聚偏二氟乙烯膜折疊濾芯
MedCap-UTC PESB系列 低蛋白吸附、高截留效率的PESB除菌級囊式濾芯
⑤蒸汽精濾 CRPM 系列 金屬折疊
CRS系列 金屬燒結
CRST 系列 金屬鈦棒濾芯

*詳細的技術解決方案和產品系列信息,請聯系您身邊的MS銷售工程師

 

無菌氣體過濾解決方案

生物制藥的生物發酵過程、酶催化過程以及細胞組織培養過程,要求無菌和無雜質的空氣,或凈化的氮氣、或凈化的氧化碳等惰性氣體或營養性氣體。未經處理過的空氣中含有水霧、油霧、鐵銹、顆粒塵埃、細菌等多種雜質,為保證生產安全,符合用氣要求,必須去除這些雜質。邁博瑞為用戶的無菌空氣系統提供完整的解決方案和最優性價比產品。

 

無菌氣體主要的過濾點位有

  • 氣體除菌預過濾:去除氣體中部分雜質和細菌,保護下游除菌過濾;
  • 氣體除菌過濾:壓縮空氣或其他保護氣去除液滴,顆粒和細菌;
  • 蒸汽精濾:去除蒸汽中顆粒和管道鐵銹以及雜質,保護除菌濾芯。

 

無菌氣體工藝流程大致如下

無菌氣體過濾

推薦產品

邁博瑞對無菌氣體生產過程其主要位點過濾及應用推薦*如下:

工位 推薦濾芯系列
①氣體除菌預過濾 ProtecPure GlassFiber折疊濾芯 高截留效率、高納污的玻纖折疊濾芯
FluorPure-G 系列(FG系列)極強化學耐受能力的疏水聚四氟乙烯膜折疊濾芯
②氣體除菌過濾 FluorPure-BG系列(FBG系列)符合 GMP 氣體無菌過濾要求的性價比聚四氟乙烯膜折疊濾芯
FluorPure-SG系列(FSG系列)符合 GMP 氣體無菌過濾要求的聚四氟乙烯膜折疊濾芯
FluorPure-DG系列(FDG系列)符合 GMP 氣體無菌過濾要求的雙層聚四氟乙烯膜折疊濾芯
MedCap-UTC PTFESG系列 高截留效率、高通量的PTFE除菌級囊式濾芯
③蒸汽精濾 CRPM系列-金屬折疊
CRS系列-金屬燒結 
CRST系列-金屬鈦棒濾芯

*詳細的技術解決方案和產品系列信息,請聯系您身邊的MS銷售工程師


蒸汽過濾解決方案

鍋爐進水是微濾自來水,經過濾得到衛生級蒸汽一般系統滅菌用以及CIP清洗用,粗濾蒸汽系統換熱器用,潔凈的蒸汽是后道管道和濾器滅菌的重要保障。

 

其主要的過濾位點有

  • 蒸汽預過濾:蒸汽水滴和鐵銹等雜質分離
  • 蒸汽精濾:去除蒸汽中顆粒和管道鐵銹以及雜質,保護除菌濾芯

 

工藝流程大致如下

蒸汽

推薦產品

邁博瑞對衛生級蒸汽過濾其主要位點過濾及應用推薦*如下:

工位 推薦濾芯系列
①蒸汽預過濾 CRPM系列-金屬折疊
CRS系列-金屬燒結
CRST系列-金屬鈦棒濾芯
②蒸汽精濾 CRPM系列-金屬折疊
CRS系列-金屬燒結
CRST系列-金屬鈦棒濾芯

*詳細的技術解決方案和產品系列信息,請聯系您身邊的MS銷售工程師

 

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